Innehavaren eller ägaren av hjärtstartaren ansvarar för att hjärtstartaren fungerar och har elektorder och batteri inom giltighetsdatum. Med hjärtstartaren bör det också finnas tillbehör som sax, rakhyvel, något att torka med. Många leverantörer erbjuder serviceavtal men innehavaren bör regelbundet kontrollera sin hjärtstartare däremellan. Precis som du utövar tillsyn över din bil mellan servicetillfällena. Använda gärna vår checklista till detta, du hittar den här.
Läs mer om innehavarens ansvar hos Läkemedelsverket.
Som innehavare bör du också skylta upp din hjärtstartare så att den är väl skyltad. Använd nödskylt framtagen för hjärtstartare.
Innehavaren ansvarar också för att registera hjärtstartaren i Sveriges hjärtstartarregister www.hjartstartarregistret.se. Att registrera sin hjärtstartare i Sveriges hjärtstartarregister gör att den finns synlig för tex SOS alarm och andra och bidrar till att rädda liv.
Genom att följa kriterierna i standarden Hjärtsäker zon har ni de bästa förutsättningar för att en drabbad ska överleva den dagen ett plötsligt hjärtstopp skulle inträffa.
Som återförsäljare av hjärtstartare ska man som alla andra näringsidkare följa lagar såsom avtalslagen, marknadsföringslagen mm. Som återförsäljare av hjärtstartare måste man också känna till och följa de lagar som reglerar medicintekniska produkter. Medicintekniska produkter reglerades idag av både medicintekniska direktivet direktiv 93/42/EEG, vilket är en äldre lagstiftning för medicintekniska produkter. Den ersattes i maj 2017 av förordning av medicintekniska produkter (MDR). Under en övergånsperiod om tre år från maj 2017 till maj 2020 gäller dessa regelverk parrallellt med varandra. Återförsäljare är den som sätter produkt på marknaden utan att vara tillverkare eller agent för produkten. De viktigaste punkterna för återförsäljare gäller:
Den som innehar agenturen av en hjärtstartare åtar sig:
Förordning av medicintekniska produkter (MDR) på EUs hemsida.
Medicintekniska direktivet 93/42/EEG på EUs hemsida
Förordning av medicintekniska produkter(MDR) på Riksdagens hemsida
Copyright © 2023
Branschrådet för hjärtstartare i Sverige - BFHS
E-post: info@bfhs.se
Organisationsnummer: 802497-6071